Estados Unidos está ampliando los potenciadores de COVID-19 mientras se enfrenta al aumento de ómicron, y la Administración de Alimentos y Medicamentos permite inyecciones adicionales de Pfizer para niños de tan solo 12 años.
Los refuerzos ya se recomiendan para todas las personas mayores de 16 años, y los reguladores federales decidieron el lunes que también están justificados para las personas de 12 a 15 años una vez que haya pasado suficiente tiempo desde su última dosis.
Pero la medida, que se produce cuando las clases se reinician después de las vacaciones, no es el paso final. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades deben decidir si recomendar refuerzos para los adolescentes más jóvenes. Se espera que la Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, se pronuncie a finales de esta semana.
La FDA también dijo que todas las personas mayores de 12 años que sean elegibles para un refuerzo de Pfizer pueden recibir una tan pronto como cinco meses después de su última dosis en lugar de seis meses.
El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo en un comunicado que la agencia tomó su decisión porque un refuerzo “puede ayudar a brindar una mejor protección contra las variantes delta y omicron”, especialmente porque omicron es “ligeramente más resistente” a los anticuerpos inducidos por la vacuna que ayudar a defenderse de las infecciones.
Los datos del mundo real de Israel acumularon más de 6.300 niños de 12 a 15 años que recibieron un refuerzo allí al menos cinco meses después de su segunda dosis de Pfizer y no encontraron problemas serios de seguridad, dijo la FDA.
Del mismo modo, la FDA dijo que incluso más datos de Israel no mostraban problemas para dar a alguien elegible para un refuerzo de Pfizer esa dosis adicional un mes antes de los seis meses que hasta ahora ha sido la política de EE. UU.
Las vacunas aún ofrecen una fuerte protección contra enfermedades graves causadas por cualquier tipo de COVID-19. Pero las autoridades sanitarias están instando a todos los que sean elegibles a recibir una dosis de refuerzo para tener la mejor oportunidad de evitar infecciones más leves del mutante omicron altamente contagioso.
Los niños tienden a sufrir enfermedades menos graves por COVID-19 que los adultos. Pero las hospitalizaciones de niños están aumentando durante la ola omicron, la mayoría de ellos sin vacunar.
La vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech es la única opción de EE. UU. Para niños de cualquier edad. Aproximadamente 13,5 millones de jóvenes de 12 a 17 años, poco más de la mitad de ese grupo de edad, han recibido dos inyecciones de Pfizer, según los CDC.
Para las familias que esperan mantener a sus hijos lo más protegidos posible, el límite de edad de refuerzo generó dudas.
Los adolescentes mayores, de 16 y 17 años, se volvieron elegibles para los refuerzos a principios de diciembre. Pero las vacunas originales se abrieron para los adolescentes más jóvenes, los de 12 a 15, en mayo. Eso significa que los primeros en la fila en la primavera, potencialmente millones, han pasado tantos meses después de su última dosis como los adolescentes un poco mayores.
En cuanto a los niños aún más pequeños, las dosis para niños de 5 a 11 años se lanzaron más recientemente, en noviembre, y los expertos dicen que los jóvenes sanos deben estar protegidos después de su segunda dosis por un tiempo. Pero la FDA también dijo el lunes que si los niños tan pequeños tienen el sistema inmunológico severamente debilitado, se les permitirá una tercera dosis 28 días después de la segunda. Ese es el mismo momento de la tercera dosis que ya se recomienda para adolescentes y adultos inmunodeprimidos.
Pfizer está estudiando su vacuna, en dosis aún más pequeñas, para niños menores de 5 años.
