Washington.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) fijó el viernes fechas tentativas en junio para revisar públicamente las vacunas contra el COVID-19 para los niños estadounidenses más pequeños, generalmente el paso final antes de autorizar las inyecciones.
El anuncio de la reunión sigue a meses de frustración de familias impacientes por tener la oportunidad de vacunar a sus hijos pequeños, junto con quejas de políticos que lamentan la lentitud del proceso.
La FDA dijo que planea convocar a su panel externo de expertos en vacunas el 8, 21 y 22 de junio para revisar las solicitudes de Moderna y Pfizer para vacunas infantiles. Las fechas no son definitivas y la FDA dijo que proporcionará detalles adicionales a medida que cada empresa complete su solicitud.
Actualmente, solo los niños de 5 años o más pueden vacunarse en los EE. UU. con la vacuna de Pfizer, lo que deja sin protección a 18 millones de niños pequeños.
El jueves, Moderna presentó datos a la FDA que espera probar que sus dos inyecciones de dosis baja pueden proteger a los niños menores de 6 años. Moderna ha presentado solicitudes a la FDA para niños mayores, pero la FDA no se ha pronunciado al respecto. No está claro si esos datos para niños mayores se considerarán en las reuniones de junio.
Se espera que Pfizer anuncie pronto si tres de sus inyecciones de dosis aún más pequeñas funcionan para los niños más pequeños, meses después del decepcionante descubrimiento de que dos dosis no eran lo suficientemente fuertes.
Si bien han surgido preguntas sobre por qué tarda tanto, los reguladores de la FDA han enfatizado que no pueden evaluar un producto hasta que un fabricante complete su solicitud. Moderna todavía tiene que enviar datos adicionales para completar el proceso, señaló la FDA el jueves.
El lunes, un alto demócrata de la Cámara solicitó una sesión informativa de la FDA sobre el estado de las vacunas para niños después de que los medios informaran que la FDA estaba considerando retrasar su trabajo sobre la solicitud de Moderna para revisarla conjuntamente con la de Pfizer en una fecha posterior.
